近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践(CCHRPP)组委会发布了2024年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,辽宁中医药大学附属医院位居中医医院榜单第5名。
《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》由临床研究能力提升与受试者保护实践(CCHRPP)组委会严谨统计分析所得。所有数据均来源于国家药监局审评中心“药物临床试验登记与信息公示平台”,充分展现了药物临床试验机构在生物医药研发领域的重要支撑与推动作用。本次榜单综合考量了2021至2023年共三年的药物临床试验实施规模,以及各机构研发的价值指标项与权重,通过最近三年内的试验项目数量及其质量评估,客观反映了GCP机构在新药研发中的贡献度、运维规模与实际付出。
辽宁中医药大学附属医院于1986年获批国家卫生部中药临床药理基地。2006年通过国家食品药品监督管理总局的药物临床试验机构资格认定。2018年按照国家药品监督管理局要求完成了药物临床试验机构备案工作。
药物临床试验机构目前拥有中医呼吸、中医心血管、中医神经内科、中医肾病、中医风湿、中医消化、中医外科(泌尿外、普外、血管外)、中医骨科、中医妇科、中医老年病科、中医肛肠、中医内分泌、中医肿瘤、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医肝病、中医血液和I期临床试验研究室共20个临床试验专业资格,具备承揽I-IV期注册类药物临床试验的能力。
自国内开展一致性评价研究工作以来,医院药物临床试验机构先后有7个品种项目,分别以全国首仿、项目前三的优异成绩通过评价,累计开展1类创新药试验30余项,经国家药监局核查和免检通过50余项。
今后,医院将以此为契机,以临床需求为导向,持续优化药物临床试验机构服务流程,稳步开展各类临床试验项目,促进临床研究和成果转化能力双提升,积极为中医药传承创新发展贡献力量。