国家十五科技攻关计划项目“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究(MISPS-TCM)”第二次培训会召开
2006年8月19日,由天津中医药大学张伯礼院士主持的国家十五科技攻关计划项目“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究(MISPS-TCM)”第二次培训会,在辽宁省政协会馆举行。参加会议的有辽宁中医药大学副校长、附属医院院长杨关林教授,大学科研处处长张立德教授,附属医院副院长张君教授,以及附属二院、大连市中医院、鞍山市中医院、丹东市中医院的主管院长、科研部门领导、相关科室主任等,会议由张君教授主持。
课题负责人张伯礼院士首先就“十五”和“十一五”期间中医药的发展问题阐明了观点,并对本项目的研究背景、设计方案、特点等进行了介绍。本项目于2004年11月被国家科技部正式批准立项,通过多学科专家多次论证、修订,完善了顶层设计,建立了中央随机化系统和独立的数据管理中心,在全国设立了11个临床试验分中心,共计75家医院同时进行试验。本项目遵循循证医学的研究方法和药品临床试验质量管理规范的要求,采用中心随机、双盲双模拟、阳性药对照、大样本多中心设计,参照美国心脏病学会和美国心脏协会(ACC/AHA)以及欧洲心脏病学会(ESC)发表的有关心肌梗死处理的最新指南,结合中医药的特色,进行前瞻性研究。建立独立运作的临床试验中心、数据管理中心和数据监督委员会,对试验实施过程进行严格的质量控制。客观地评价药物对远期疗效和临床相关终点指标的影响,并密切注意临床应用的安全性,探索建立能够显示中医临床疗效特色和优势的研究方法。通过本项研究,可望用现代科学方法证明中医药治疗冠心病的疗效和优势所在,为综合评价中医药的临床疗效探索一条可行之路。
我院能参加此项国家级项目,我们感到非常荣幸,给了我们一个很好的锻炼机会。与会者就相关问题进行了热烈讨论,制定了解决方案。会议取得了圆满成功。